医疗器械临床实验样本量计算

医疗器械临床实验样本量计算是一种用于确定临床试验所需样本量的关键方法。通过该技术，可以确保试验具有足够的统计学效能，从而得出可靠的结论。样本量计算的主要作用包括：确保试验结果的准确性和可靠性，减少资源浪费，优化试验设计，并提高试验的科学性和可重复性。通过合理的样本量计算，可以避免因样本量不足导致的假阴性结果，以及因样本量过大导致的资源浪费。

实验观测指标与分析:

1.   试验设计参数确定；

2.   统计学效能分析；

3.   样本量计算公式应用；

4.   试验数据模拟与验证；

5.   结果分析与调整。

参考已经发表论文Prospective, randomized, controlled, noninferiorityclinical trial to evaluate the safety and efficacy of absorbable macroporouspolysaccharide composites as adjunct to hemostasis during open surgery。